简介：制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。截止2019年8月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7307家，按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格，尤其是片剂、胶囊剂等药品有效期缩短，所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产，这样不会造成任何损失，进一步加大了安全保障。其中，环境的消杀就是非常重要的一个环节。

灭菌需求：

洁净室、生产车间、实验室等需要完全洁净LOG6等级消杀

传统方式：

1、紫外线灯消毒：

灭菌紫外线灭菌灯(简称紫外灯)在其它消毒方法未使用之前，为药品生产企业普遍采用，主要用在洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒，由于目前已有了其它好的灭菌方法，洁净室内是否安装紫外线杀菌力最强，紫外线波长为136~390nm,以253.nm的杀菌力最强，但紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面杀菌。

2、臭氧消毒：

臭氧在常温常压下容易分解，形成氧气和单个的氧原子，后者具有很强的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一种强氧化剂，具有强烈的消毒杀菌作用，从而决定它是一种广谱杀菌剂。但是其缺点也非常明显，即高浓度对人体有害，与设备表面和建筑材料的兼容性较差，容易使铜片出现锈斑，橡胶老化，且其灭菌环境要求相对湿度>60%等。

3、甲醛消毒：

甲醛是一种无色、有强烈刺激型气味的气体。甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。易溶于水和乙醇，35%40%的甲醛水溶液叫作福尔马林。但是甲醛作为较高毒性的物质，具有强烈的致癌和促进癌变作用，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。所以，应用受到限制，欧盟GMP明确规定不能使用甲醛进行洁净厂房灭菌。甲醛气体的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中心或导管的内部，不易精确控制操作过程中气体浓度，也不能保证影响甲醛杀菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也较长，房间灭菌一般要过夜。

4、过氧乙酸消毒：

由于过氧化氢和过氧乙酸都具有较强的氧化性，其具有较好的杀孢子的能力，但是同样也对设备表面的腐蚀性大大加强，一般容易引起生锈、起泡等不良效果，影响了其应用。

5、环氧乙烷：

环氧乙烷为气体杀菌剂 杀菌谱广，杀菌力强，属高效灭菌剂。环氧乙环在低温下为无色液体，其主要优点是广谱、高效，能杀灭一切微生物，穿透力强，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜和一般硬纸盒。沸点10.8℃, 其缺点是灭菌时间相对较长，在常温下为无色气体，易燃、易爆、空气中浓度达3%以上，即有爆炸危险。残余物具有毒性，需要进行评估。

上述是我国制药厂洁净区GMP普遍使用的几种灭菌方法，然而，过多的缺点，操作不方便等原因正在被越来越多的企业所认知，从另外一个方面也说明了这些灭菌效果不好的灭菌方式正在被摒弃。食品级过氧化氢消毒剂的出现，彻底颠覆了传统消毒剂带来的负面作用。

解决方案：

等离子态过氧化氢灭菌技术，过氧化氢结合低温等离子可以生成大量活性氧自由基和负离子，直接作用于细胞膜的不饱和脂肪酸，通过氧化反应，破坏细胞膜组织，实现对细菌和真菌的杀灭。活性氧自由基也会氧化RNA和DNA，进而使其断裂，变异，热稳定性改变，使其失去繁殖能力，消除病原体，这种方式从根本上解决了病菌耐药性对消杀产生的影响。

BAMBOO 801采用自主知识产权的毛细定量蒸发技术，即设备通过产生高速气流，负压，热量和扩大表面积的方式将大部分过氧化氢溶液气化，并且对气流中的氧气通过瞬时高压处理，使氧分子电离，电离后的氧与气相的水和过氧化氢反应生成大量的活性氧自由基，和分子态的过氧化氢以及少量气溶胶态的过氧化氢，由喷口处80m/s的高速气流喷射并扩散到室内，捕捉病原体，破坏其DNA和RNA实现消杀，由于分子态的过氧化氢和活性氧自由基极质量极小，因此极易扩散和传播，并且消毒效率远高于雾状的过氧化氢。

BAMBOO 801 过氧化氢等离子体消毒机

电源：220-230V 50/60HZ
功率：1200W
净重：19KG
操作系统：FFD DISINFECTION APP
溶液箱：外部自动补液
粒径：0.0004-1 MICRON
尺寸：480*300*490mm
工作温度：8-50 ℃
单次运行时间：20 小时
最大喷射量：4L/h
喷射速度：80m/s